注册号 |
国食药监械(进)字2006第3460068号 |
生产厂商名称(中文) |
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC |
产品性能结构及组成 |
GORE-TEX 人工血管主体由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料制成。加强环结构的材料为FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)材料或膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料。蒸气灭菌。医学全在线
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产品适用范围 |
GORE-TEX 人工血管用于因血管狭窄、血管瘤、外伤等需要更换血管或搭桥的部位,也用于动静脉瘘等其他血管手术。GORE-TEX 带FEP可拆除环的腋-双股人工血管及GORE-TEX 带FEP可拆除环延展性的腋-双股人工血管常用于重建下肢末端供血的血管搭桥术。 |
注册代理 |
香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
批准日期 |
2006.01.16 |
有效期截止日 |
2010.01.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF, AZ 86003-3000 |
生产场所 |
1505 NORTH FOURTH ST. FLAGSTAFF AZ 86003-3000 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
GORE-TEX 人工血管 |
产品名称(英文) |
GORE-TEX Vascular Grafts |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2005《GORE-TEX 人工血管》 |
附件 | |
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