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溶血试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
溶血试剂盒生产企业:美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0571-2006 《VITROS 生化诊断产品 溶血试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒成分: 活性成分:十四烷基三甲基溴化铵;其它成分:水。,溶血试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于溶解人全血,以定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)并计算糖化血红蛋白A1c百分比(%A1c)。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401126号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒成分: 活性成分:十四烷基三甲基溴化铵;其它成分:水。医学全在线
产品适用范围 该产品用于溶解人全血,以定量检测血红蛋白(Hb)和血红蛋白A1c(HbA1c)并计算糖化血红蛋白A1c百分比(%A1c)。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 溶血试剂盒
产品名称(英文) Hemolyzing Reagent
规格型号 REF 6801844(1L)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0571-2006 《VITROS 生化诊断产品 溶血试剂盒》
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