注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401083号 |
生产厂商名称(中文) | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
产品性能结构及组成 | NP-1000 试剂盒组成:1 套苯丙氨酸校准品(血片),1 套苯丙氨酸质控品(血片),1 瓶硫酸锌 试剂(30mL),10 瓶PKU试剂(粉剂),1 瓶铜试剂 (240mL),1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液(118mL),10 块微孔 板 (96孔),微孔板条码标签 (30张),1 张与试剂盒批号 匹配的质控证书。NP-4000 试剂盒组成:5 套苯丙氨酸校 准品(血片),5 套苯丙氨酸质控品(血片),1 瓶硫酸锌试 剂 (118mL),17 瓶PKU试剂 (粉剂),5 瓶铜试剂 (240mL),1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液 (473mL),50 块微孔 板 (96孔),微孔板条码标签 (150张),1 张与试剂盒批 号匹配的质控证书。 |
产品适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量,用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。医学全在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
批准日期 | 2006.06.18 |
有效期截止日 | 2010.06.17 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences,Wallac Oy |
生产厂地址(中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生产场所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
生产国(中文) | 芬兰 |
产品名称(中文) | 新生儿苯丙氨酸试剂盒 |
产品名称(英文) | Neonatal Phenylalanine Kit |
规格型号 | NP-1000, NP-4000 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0268-2006 《新生儿苯丙氨酸试剂盒》 |
附件 | |