| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461208号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为不透射线树脂材料，包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中 粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲 酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、过氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸 钡28.6％w/w；液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05％v/v、 乙烯二甲基丙烯酸单体4.28％v/v、二甲基对甲苯胺 0.67％v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。医学.全在线www.lindalemus.com 灭菌 包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 生产厂地址（中文) | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ |
| 生产场所 | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) |
| 产品名称（英文) | VERTEBROPLASTIC TM Radiopaque Resinous Material |
| 规格型号 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG2227-2005 《Vertebroplastic 不透射线树脂材料（骨水泥)》 |
| 附件 | |
