| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400938号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Human GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： REF 10770：胶乳试剂：1×30ml。胶乳颗粒 0.13％，甘氨酸缓冲液 20mmol/l；缓冲液：1×9.5ml。甘氨酸缓冲液（pH 8.3) 20mmol/l；抗体：1×0.5ml。抗人HbA1c单克隆抗体（鼠 ) 0.05mg/ml，抗鼠IgG抗体（羊) 0.08mg/dl；溶血剂 ：2×100ml。溶血试剂，叠氮钠 0.05％。医学.全在线www.lindalemus.com REF 10771： 胶乳试剂：1×80ml。胶乳颗粒 0.13％，甘氨酸缓冲液 20mmol/l。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血中的糖化血红蛋白含量。 |
| 注册代理 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HbA1c% liquidirect |
| 规格型号 | 10770：40ml；10771：80ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2925－2005 糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒 |
| 附件 | |
