注册号 |
国食药监械(进)字2006第3400895号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 USA Abbott Laboratories |
产品性能结构及组成 |
a) 微粒:1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-β-hCG(小鼠,单克隆)包被的微粒。b) 共轭物:1瓶或4瓶 含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗β-hCG(小鼠,单克隆)共轭物。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的总β-hCG浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 |
注册代理 |
雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
售后服务机构 |
雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
批准日期 |
2006.05.15 |
有效期截止日 |
2010.05.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Laboratories |
生产厂地址(中文) |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生产场所 |
100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
总β-hCG试剂盒 |
产品名称(英文) |
ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit |
规格型号 |
6C21 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0230-2006《总β-hCG试剂盒》 |
附件 | |
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