| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460027号 |
| 生产厂商名称（中文) | Benoist Girard |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由髋臼杯、骨螺钉、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成，髋臼内衬中埋有用于显影用的金 属丝。其中 髋臼杯、骨螺钉和髋臼内衬中的金属丝采用钛6-铝4钒锻 合金制成。股骨柄选用钛6-铝4钒锻合金或TMZF合金制成 。股骨头采用可锻钴铬钼合金制成。髋臼内衬采用超高分 子聚乙烯制成。髋臼杯、股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于髋关节(再造)置換手术。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 生产场所 | 203, Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Hetouville-Saint-Clair-Cedex(France) |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | ABG全髋系统 |
| 产品名称（英文) | ABG Total Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2187-2005《ABG全髋系统》 |
| 附件 | |
