| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400981号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：活性成分：试剂1：与咖啡因反应的羊多克隆抗体、6-磷 酸葡萄糖盐、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；试剂2：6-磷酸葡 萄糖脱氢酶标记的咖啡因、6-磷酸葡萄糖盐；缓冲液：无 。 其它成分：试剂1：缓冲液、生物制品、有机盐、防腐 剂；试剂2：缓冲液、无机盐、有机盐、生物制品、防腐 剂；缓冲液：缓冲液、表面活性剂和防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定接受咖啡因治疗（特别适用于新生儿呼吸暂停症)后人血清和血浆内的咖啡因（CAFFN)浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 咖啡因试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CAFFN Reagent Kit |
| 规格型号 | REF 6801713：200个测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0055－2006 VITROS 生化诊断产品 咖啡因试剂盒 |
| 附件 | |
