| 生产场所 | 深圳市宝安区观澜街道樟企路观澜同富裕产业园A7栋2楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3770384号 |
| 生产单位 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室 |
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| 产品名称 | 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
| 产品标准 | YZB/国 0210-2009《可控射频消融导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由电极、热敏电阻或热电隅、导管、连接电缆和手柄组成。电极材料为90%铂和10%铱，导管材料为聚亚安酯、连接电缆为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛，产品型号规格见附件。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏电生理标测、刺激和记录，并且当与射频仪配合使用时，可用于进行心内消融术，治疗心动过速。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
