| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400757号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | a) 微粒：1瓶或4瓶（100测试6.6ml；500测试27ml)含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-β TSH（小鼠，单克隆)包被的微粒。b) 共轭物：1瓶或4瓶 (100测试5.9ml ；500测试26.3ml) 含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-α TSH（小鼠，单克隆)共轭物。3)自动稀释液：1或4瓶（ 8.0毫升/40.7毫升)在TRIS缓冲液中TSH检测稀释液。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT TSH Reagent Kit |
| 规格型号 | 6C52 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0123-2006《促甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
