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促甲状腺素试剂盒

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促甲状腺素试剂盒生产企业:美国 雅培制药有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0123-2006《促甲状腺素试剂盒》,产品性能结构及组成:a) 微粒:1瓶或4瓶(100测试6.6ml;500测试27ml)含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-βTSH(小鼠,单克隆)包被的微粒。b) 共轭物:1瓶或4瓶(100测试5.9ml ;500测试26.3ml)含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-αTSH(小鼠,单克隆)共轭物。3)自动稀释液:1或4瓶(8.0毫升/40.7毫升)在TRIS缓冲液中TSH检测稀释液。,促甲状腺素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400757号
生产厂商名称(中文) 美国 雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 微粒:1瓶或4瓶(100测试6.6ml;500测试27ml)含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-β
TSH(小鼠,单克隆)包被的微粒。b) 共轭物:1瓶或4瓶
(100测试5.9ml ;500测试26.3ml)
含有蛋白稳定剂的MES缓冲液中的亚啶酯标记的抗-α
TSH(小鼠,单克隆)共轭物。3)自动稀释液:1或4瓶(
8.0毫升/40.7毫升)在TRIS缓冲液中TSH检测稀释液。医学全在线
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测血清或血浆样品中的促甲状腺素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office
批准日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 促甲状腺素试剂盒
产品名称(英文) ARCHITECT TSH Reagent Kit
规格型号 6C52
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0123-2006《促甲状腺素试剂盒》
附件
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