| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400789号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 SYSMEX CORPORATION |
| 产品性能结构及组成 | 该产品含有人红细胞、白细胞和类血小板成分，此外还包含缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定性。质控品组成：e-CHECK Level 1, e-CHECK Level 2, e-CHECK Level 3。 |
| 产品适用范围 | 该质控品在临床上用于评估SYSMEX多项目自动血球分析装置SYSMEX五分类血液分析仪测定血液学指标精确性的血液学对照产品。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1 WAKINOHAMA KAIGANDORI CHUO-KU KOBE 651-0073 |
| 生产场所 | 7002 South 109th Street La Vista, NE 68128,美国 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | SYSMEX五分类血液分析仪专用质控品 |
| 产品名称（英文) | e-CHECK (Level 1, Level 2, Level 3) |
| 规格型号 | 4.5mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0733-2003《SYSMEX五分类血液分析仪专用质控品》 |
| 附件 | |
