| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460956号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘。由上终板、下终板和中间嵌入体组成。其中上终板 和下终板材料采用ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金带有ISO 5832-2的纯钛（Ti)涂层，中间嵌入体材料采用ISO 5843-2的超高分子聚乙烯带有ISO13782的X线标记物钽。 灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | PRODISC 人工椎间盘 |
| 产品名称（英文) | PRODISC Disc Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI3258-2005 PRODISC 人工椎间盘 |
| 附件 | |
