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婴儿培养箱

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
婴儿培养箱生产企业:宁波戴维医疗器械有限公司,产品标准:YZB/国 0267-2009《婴儿培养箱》,产品性能结构及组成:组成:主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座(机柜或升降式机柜)、氧浓度控制系统(YP-910、YP-920、YP-930无)、氧浓度显示系统(YP-910、YP-920无)、湿度控制系统(YP-910无)、湿度显示系统、黄疸治疗装置(可选件)及称重装置(可选件)组成。主要性能:具有空气温度和婴儿温度二种控制模式;具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警;在稳定温度状态下,培养箱温度与平均培养箱温度之差,不得超过0.5℃;平均培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃;婴儿床处于水平位置时,床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不得大于0.8℃;婴儿床处于倾斜位置时,床面上试验规定的每点平均温度与平均培养箱温度之差不得大于1℃;皮肤温度传感器的精度必须在±0.3℃内;具有湿度控制功能的培养箱,湿度的控制精度应在±15%RH内;具有氧浓度显示功能的培养箱,氧浓度显示精度应在±3%氧气体积浓度内;具有氧浓度控制功能的培养箱,氧浓度的控制精度应在±4%氧气体积浓度内。,婴儿培养箱生产厂家地址
生产场所 浙江省象山县石浦镇大庆路158号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(准)字2009第3540393号
生产单位 宁波戴维医疗器械有限公司
地址 浙江省象山县石浦镇大庆路158号
邮编
产品名称 婴儿培养箱
产品标准 YZB/国 0267-2009《婴儿培养箱》
产品性能结构及组成 组成:主要由主机(含婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座(机柜或升降式机柜)、氧浓度控制系统(YP-910、YP-920、YP-930无)、氧浓度显示系统(YP-910、YP-920无)、湿度控制系统(YP-910无)、湿度显示系统、黄疸治疗装置(可选件)及称重装置(可选件)组成。主要性能:具有空气温度和婴儿温度二种控制模式;具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警;在稳定温度状态下,培养箱温度与均匀培养箱温度之差,不得超过0.5℃;均匀培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃;婴儿床处于水平位置时,床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于0.8℃;婴儿床处于倾斜位置时,床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于1℃;皮肤温度传感器的精度必须在±0.3℃内;具有湿度控制功能的培养箱,湿度的控制精度应在±15%RH内;具有氧浓度显示功能的培养箱,氧浓度显示精度应在±3%氧气体积浓度内;具有氧浓度控制功能的培养箱,氧浓度的控制精度应在±4%氧气体积浓度内。
有效期 2013.06.02
批准日期 2009.06.03
产品适用范围 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。
规格型号 YP-970、YP-930、YP-920、YP-910
附件
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