| 生产场所 | 张家港市锦丰镇金鹿路、张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
| 变更日期 | 2009.05.24 |
| 备注 | 生产者地址由“张家港市锦洲医械制造有限公司”变更为“苏州吉美瑞医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3460129号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460129号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3460129号(更) |
| 生产单位 | 苏州吉美瑞医疗器械有限公司 |
| 地址 | 江苏张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26) |
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| 产品名称 | 脊柱固定器 |
| 产品标准 | YZB/国 1365-2008《脊柱固定器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括螺杆、联杆、固定板、椎弓根钉、提拉钉、矫形钩、连接杆、螺钉、连接钉、螺母、垫片、连接座、固定座、固定套、定位套、及套筒压盖。材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2013.02.26 |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰椎骨折、滑脱、融合后路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
