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热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管)生产企业:Edwards Lifesciences LLC,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1478-2000《Swan-Ganz热稀释导管》,产品性能结构及组成:Swan-Ganz热稀释导管为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,为球囊多腔导管.分带苯扎氯胺-肝素复合物涂层导管和不带涂层导管。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。,热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管)生产厂家地址,产品适用范围用途:Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用,可以快速测定血流动力学压力以及心排血量,适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉压,测定心排血量来评估血流动力学状况,以及需要静脉输液的患者。导管远端(肺动脉)开口还可用于抽取混合静脉血样品,以评估氧的运输平衡情况,比如氧耗量、氧利用率以及肺内分流分数。
注册号 国食药监械(进)字2006第3660017号
生产厂商名称(中文) Edwards Lifesciences LLC
产品性能结构及组成 Swan-Ganz热稀释导管为聚氯乙烯和不透射线的聚氯乙烯材料制成,为球囊多腔导管.分带苯扎氯胺-肝素复合物涂层导管和不带涂层导管。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 Swan-Ganz热稀释导管需和与其兼容的心排血量计算系统联合使用,可以快速测定血流动力学压力
以及心排血量,适用于需要通过直接监测心内压和肺动脉
压,测定心排血量来评估血流动力学状况,以及需要静脉
输液的患者。医学全在线www.lindalemus.com 导管远端(肺动脉)开口还可用于抽取混合
静脉血样品,以评估氧的运输平衡情况,比如氧耗量、氧
利用率以及肺内分流分数。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2006.01.05
有效期截止日 2010.01.04
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA
生产场所 One Edwards Way Irvine, CA92614-5686 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 热稀释导管(Swan-Ganz热稀释导管)
产品名称(英文) Thermodilution Catheter
规格型号 131HF7, 131F7, 831F75, 831HF75, 834HF75, 834F75, 131HVF7, 831HVF75
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1478-2000《Swan-Ganz热稀释导管》
附件
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