| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401271号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂，稳定剂及防腐剂的人和羊血液。 |
| 产品适用范围 | 该产品是用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5，1 FS化学系统上性能的质控品。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白A1c质控品 |
| 产品名称（英文) | %A1c Performance Verifiers |
| 规格型号 | 糖化血红蛋白A1c质控品I： REF 6801750（3瓶/盒) $糖化血红蛋白A1c质控品II：REF 6801751（3瓶/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0710－2006 VITROS 生化诊断产品 糖化血红蛋白A1c质控品 |
| 附件 | |
