| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3660087号 |
| 生产厂商名称（中文) | PBN Medicals Denmark A/S |
| 产品性能结构及组成 | 由导管、导丝和导丝扭控器组成。医学全在.线www.lindalemus.com 原材料：尼龙（5F导管)、钨（3F导管)、带PTFE涂层的304不锈钢（0.035导丝)、镍钛合金（0.018导丝)、ABS塑料（导丝扭控器)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于临床选择性子宫输卵管造影术和输卵管再通。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生产场所 | Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | HSG Recanalization输卵管再通导管 |
| 产品名称（英文) | HSG Recanalization |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 2150－2005 《输卵管再通导管》 |
| 附件 | |
