乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)
乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)生产企业:艾康生物技术(杭州)有限公司,产品标准:YZB/国 0204-2009,产品性能结构及组成:主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正常人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。,乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)生产厂家地址
| 生产场所 |
杭州市天目山路398号 |
| 变更日期 |
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| 备注 |
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| 注册号 |
国食药监械(准)字2009第3400360号 |
| 生产单位 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 地址 |
杭州市天目山路398号 |
| 邮编 |
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| 产品名称 |
乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) |
| 产品标准 |
YZB/国 0204-2009 |
| 产品性能结构及组成 |
主要组成成分：核酸提取液：NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100；HBVPCR反应混合液：Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP；Taq酶+UNG酶；HBV强阳性对照：灭活后的病毒血清；HBV临界阳性对照：灭活后的病毒血清；阴性对照：灭活后的正凡人血清；HBV定量标准品1#-4#；HBV 变异对照品(YIDD)；HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期：-20℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 |
2013.05.26 |
| 批准日期 |
2009.05.27 |
| 产品适用范围 |
该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测，可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 |
| 规格型号 |
32人份/盒 |
| 附件 | |
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