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PTA球囊扩张导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
PTA球囊扩张导管生产企业:美国 U.S.A.Bard Peripheral Vascular, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2687-2005《PTA球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品主要由球囊及导管组成。球囊材料为NYDEX牌尼龙,导管材料为聚酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。不适用于冠状动脉。,PTA球囊扩张导管生产厂家地址,产品适用范围用途:Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
注册号 国食药监械(进)字2006第3660864号
生产厂商名称(中文) 美国 U.S.A.Bard Peripheral Vascular, Inc.
产品性能结构及组成 该产品主要由球囊及导管组成。球囊材料为NYDEX牌尼龙,导管材料为聚酰胺。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。www.lindalemus.com不适用于冠状动脉。
产品适用范围 Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 美国巴德国际有限公司北京代表处
批准日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Bard Peripheral Vascular, Inc.
生产厂地址(中文) 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281
生产场所 1625 West 3rd Street, Tempe, AZ 85281
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PTA球囊扩张导管
产品名称(英文) PTA Balloon Dilation catheters
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2687-2005《PTA球囊扩张导管》
附件
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