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PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统生产企业:美国 Smiths Medical MD, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0397-2005 PORT-A-CATH Ⅱ 植入式静脉给药系统,产品性能结构及组成:该产品由腔体、输液座、输液管、连接器和导入器、导引线、穿刺针、钝头针、注射器、血管选择器及GRIPPER化疗针/GRIPPERPLUS化疗针、PORT-A-CATH针组成。输液座外壳、嵌入部分材料为聚砜树脂,隔膜材料为硅橡胶,出口管、锁闭滑套/锁闭环材料为Ti6Al4V,输液导管材料为含有硫酸钡的聚亚安酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。,PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品可方便的以非肠道方式输送药物、液体和各种营养液,也可抽取血样,从而有效防止对病人血管的反复穿刺。
注册号 国食药监械(进)字2006第3660928号
生产厂商名称(中文) 美国 Smiths Medical MD, Inc.
产品性能结构及组成 该产品由腔体、输液座、输液管、连接器和导入器、导引线、穿刺针、钝头针、注射器、血管
选择器及GRIPPER化疗针/GRIPPER
PLUS化疗针、PORT-A-CATH针组成。输液座外壳、嵌入部
分材料为聚砜树脂,隔膜材料为硅橡胶,出口管、锁闭滑
套/锁闭环材料为Ti6Al4V,输液导管材料为含有硫酸钡
聚亚安酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品可方便的以非肠道方式输送药物、液体和各种营养液,也可抽取血样,从而有效防止对病人血管的反复穿刺。
注册代理 施曼信医疗(亚洲)有限公司
售后服务机构 北京蓝钢医疗器械有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA
生产场所 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PORT-A-CATH II 植入式静脉给药系统
产品名称(英文) PORT-A-CATH II Venous Implantable Access Systems
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0397-2005 PORT-A-CATH Ⅱ 植入式静脉给药系统
附件
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