| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401249号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：a)乳胶试剂（产品编号：0020004710)：2小瓶×4.5mL包被纯化抗-VWF鼠单克隆 抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒的冻干悬浮液，抗-VWF鼠单克隆 抗体定向于VWF的功能性抗原决定簇。医学全.在线www.lindalemus.com 含牛血清白蛋白、 稳定剂和防腐剂。b)缓冲液（产品编号：0020004720)： 2小瓶×4.5mLTris缓冲液，含牛血清白蛋白、稳定剂和防 腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要是用于IL系列全自动凝血分析系统中，用自动乳胶增强免疫测定法定量检测人柠檬酸血浆中的血管性血友病因子活性（VWF活性)。 |
| 注册代理 | 中国医药对外贸易公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管性血友病因子活性试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HemosIL VWF Activity |
| 规格型号 | 乳胶试剂：2小瓶×4.5mL；缓冲液：2小瓶×4.5mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0687-2006 《血管性血友病因子活性试剂盒》 |
| 附件 | |
