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Emit 2000 霉酚酸检测试剂

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Emit 2000 霉酚酸检测试剂生产企业:Dade Behring Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2813-2005《Emit 2000 霉酚酸检测试剂》,产品性能结构及组成:试剂盒组成:抗体/底物试剂1:溶于水/牛血白蛋白(BSA)基质中的抗霉酚酸(MPA)鼠单克隆抗体,试剂中还含有葡萄糖6磷酸脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂,<0.1%的叠氮化钠,28mL; 酶试剂2:溶于水/牛乳球蛋白基质中的用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的霉酚酸,防腐剂,<0.1%的叠氮化钠,14mL。,Emit 2000 霉酚酸检测试剂生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机连用试剂,用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400528号
生产厂商名称(中文) Dade Behring Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:抗体/底物试剂1:溶于水/牛血白蛋白(BSA)基质中的
抗霉酚酸(MPA)鼠单克隆抗体,试剂中还含有葡萄糖6磷
酸脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,防腐剂,<0.1%的
叠氮化钠,28mL; 酶试剂2:溶于水/牛乳球蛋白基质中
的用细菌的葡萄糖6磷酸脱氢酶标记的霉酚酸,防腐剂,
<0.1%的叠氮化钠,14mL。
产品适用范围 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机连用试剂,用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.03.06
有效期截止日 2010.03.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产场所 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Emit 2000 霉酚酸检测试剂
产品名称(英文) Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay
规格型号 6R919UL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2813-2005《Emit 2000 霉酚酸检测试剂》
附件
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