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皮肤修复膜(商品名:海孚)

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皮肤修复膜(商品名:海孚)生产企业:烟台正海生物技术有限公司,产品标准:YZB/国 0221-2009《皮肤修复膜》,产品性能结构及组成:本品是由牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白。本品通过与自体薄皮片复合移植,为自体修复细胞和血管的生长提供引导和支持,从而完成皮肤组织缺损的修复和重建。本品最终在体内降解。,皮肤修复膜(商品名:海孚)生产厂家地址
生产场所 烟台经济技术开发区衡山路10号
变更日期
备注 建议生产企业继续开展下列研究工作,进一步完善质量控制体系和出厂检验要求。1:对于产品可能存在的潜伏免疫原性题目,从选材、胶原本身、不期看杂质、处理工艺等方面进行研究控制,建立有针对性的检测方法系统,切实有效控制产品可能存在的潜伏免疫原性风险。同时,应增加相应出厂检测项目。2:对于产品的微观形态特征表征方面,进一步研究相应的较为完整的微观结构表征方法,确立和产品安全性、有效性相关的产品微观结构特点,以便生产中进行更加有效控制。
注册号 国食药监械(准)字2009第3460425号
生产单位 烟台正海生物技术有限公司
地址 烟台经济技术开发区衡山路10号
邮编
产品名称 皮肤修复膜(商品名:海孚)
产品标准 YZB/国 0221-2009《皮肤修复膜》
产品性能结构及组成 本品是由牛的皮肤组织经一系列处理后制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白。本品通过与自体薄皮片复合移植,为自体修复细胞和血管的生长提供引导和支持,从而完成皮肤组织缺损的修复和重建。本品终极在体内降解。
有效期 2013.06.17
批准日期 2009.06.18
产品适用范围 用于各种原因引起的真皮层缺损的创面修复。
规格型号 5×5cm、10×10cm
附件
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