| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400530号 |
| 生产厂商名称（中文) | Dade Behring Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：水/牛血清白蛋白（BSA)定标液基质中的霉酚酸（MPA)，防腐剂；≤0.1％的叠氮化钠，霉酚酸的浓度分别为：1，7.5，12μg/mL，2mL/瓶，每个水平各1瓶。 |
| 产品适用范围 | 该产品为V-Twin或Viva-E临床化学分析仪的随机试剂，用于确认Emit 2000霉酚酸检测试剂的定标状况。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产场所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Emit 2000 霉酚酸质控 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Control |
| 规格型号 | 6R969UL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2750－2005《Emit 2000 霉酚酸质控》 |
| 附件 | |
