生产场所 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540391号 |
生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
邮编 | |
产品名称 | 婴儿培养箱 |
产品标准 | YZB/国 0269-2009《婴儿培养箱》 |
产品性能结构及组成 | 产品基本组成:主要由主机(婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、升降式机柜、湿度显示系统、湿度控制系统、氧浓度显示系统、氧浓度控制系统、称重装置(可选件)及监护托盘(可选件)组成。主要性能:具有空气温度和婴儿温度二种控制模式;具有湿度控制和氧浓度控制功能;具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警;在稳定温度状态下,培养箱温度与均匀培养箱温度之差,不得超过0.5℃;均匀培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃;婴儿床处于水平位置时,床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于0.8℃;婴儿床处于倾斜位置时,床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于1℃;皮肤温度传感器的精度必须在±0.3℃内;湿度的控制精度应在±15%RH内;氧浓度的控制精度应在±4%氧气体积浓度内。 |
有效期 | 2013.06.02 |
批准日期 | 2009.06.03 |
产品适用范围 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
规格型号 | YP-2000 |
附件 | |