| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461281号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利 Sorin Biomedica Cardio S.r.l |
| 产品性能结构及组成 | 瓣膜包括BicarbonFitline，BicarbonSlimline和BicarbonOverline三种型式。其中BicarbonFitline瓣膜包括主动脉瓣和二尖瓣，其它两种型式的瓣膜均为主动脉瓣膜。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本品用于人工心脏瓣膜置换术。 |
| 注册代理 | 新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京索林新世纪科技发展有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、上海建领医疗器械有限公司、重庆健润医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | via Crescentino-13040, Saluggia (VC), Italy |
| 生产场所 | via Crescentino -13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 双叶人工机械瓣膜 |
| 产品名称（英文) | Mechanical Bileaflet Heart Valve |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/Ita 0064-2006《双叶人工机械瓣膜》 |
| 附件 | |
