| 生产场所 | 北京市丰台区潘家庙甲20号 |
| 变更日期 | 2009.06.25 |
| 备注 | 变更内容：增加96人份/盒和576人份/盒两种规格型号。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3400113号(变更批件) |
| 生产单位 | 北京北方生物技术研究所 |
| 地址 | 北京市丰台区科兴路7号304室 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批准日期 | 2008.01.15 |
| 产品适用范围 | |
| 规格型号 | 48人份；96人份/盒；576人份/盒 |
| 附件 | |
