| 注册号 | 国药管械(进)2003第3540651号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | GE Healthcare Finland Oy |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、电源线及管路等组成。工作模式：CMV模式、SIMV/ASB模式、Bi-Level/ASB模 式、ASB/CPAP模式、ASB/Apnea模式。潮气量Vt调节范围 ：20～2000ml，允差±15％。呼吸频率：4～60次/min， 允差±15％。吸呼相时间比I:E调节范围：4：1～1： 9.9，允差±15％。气道压力限值P调节范围10～60mbar， 允差±10％。PEEP调节范围：0～35mbar允差±（ 1mbar+10％)。医学全在线www.lindalemus.com 吸气流量调节范围：2～99L/min，允差± 10％。 |
| 产品适用范围 | 临床用于成人及一岁以上，体重5kg以上的婴幼儿的重症特别护理呼吸，以保持和支持现存的或恢复中的病人的自主呼吸。 |
| 注册代理 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司-医疗集团 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.04.30 |
| 备注 | 承产单位：Salvia Lifetec GmbH ＆Co,KG.承产单位地址：Niederhochstacter Str. 62 -61476 Kronberg.更1：生产企业名称由“Datex-Ohmeda Inc.” 变更为“GE Healthcare Finland Oy”；售后服务机构由“新加坡德恩-欧美达私人有限公 司”变更为“北京代表处通用电气（中国)有限公司”； 更2：生产厂地址由“Kuortaneenkatu2/Teollisuuskatu 29,FI-00510 Helsinki,Finland”变更为“ Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland"注册证由 “国药管械（进)字2003第3540651号”变更为“国药管 械（进)字2003第3540651号（更)”；原证自发证之日 起作废。 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Kuortaneenkatu2,FI-00510,Helsinki,Finland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Critical Care Ventilator |
| 规格型号 | Centiva/5 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
