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导丝(商品名:Hydra Jagwire)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
导丝(商品名:Hydra Jagwire)生产企业:美国 波士顿科学公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3068-2005 《Hydra JagwireTM 导丝》,产品性能结构及组成:波士顿科学公司的HydroJagwire导丝由特制的金属合金芯线组成,芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯(PTFE)套管内。黄、黑色PTFE套管带有长为5cm的亲水性不透X线远端末端。导丝上带有2处镀金标记带,远端标记带距离远端末端5cm,2处标记带之间距离亦为5cm。蓝、黑色PTFE套管带有长为10cm的亲水性不透X线远端末端。上述两种带有条纹的套管均可在内窥镜下提供移动标记。导丝业经环氧乙烷(EO)气体灭菌处理,仅供一次性使用。不得重复使用或重复灭菌。,导丝(商品名:Hydra Jagwire)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品可在选择性胆管插管术时使用,包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等,以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。
注册号 国食药监械(进)字2006第3770950号
生产厂商名称(中文) 美国 波士顿科学公司
产品性能结构及组成 波士顿科学公司的HydroJagwire导丝由特制的金属合金芯线组成,芯线封装在带有条纹的聚四
氟乙烯(PTFE)套管内。黄、黑色PTFE套管带有长为5cm的
亲水性不透X线远端末端。导丝上带有2处镀金标记带,远
端标记带距离远端末端5cm,2处标记带之间距离亦为
5cm。蓝、黑色PTFE套管带有长为10cm的亲水性不透X线远
端末端。上述两种带有条纹的套管均可在内窥镜下提供移
动标记。导丝业经环氧乙烷(EO)气体灭菌处理,仅供一
次性使用。不得重复使用或重复灭菌。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 本产品可在选择性胆管插管术时使用,包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管等,以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 8600 N.W. 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 导丝(商品名:Hydra Jagwire)
产品名称(英文) Guidewire
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3068-2005 《Hydra JagwireTM 导丝》
附件
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