| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460932号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 USA Medtronic, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由四个子系统组成：1)Endeavor 支架： 采用钴合金材料制成。尺寸范围： 直 径2.25-4.0mm,长度8-30mm。医学全在线 2)输送系统(快速交换系统 )： 预装带可扩张球囊的冠脉内支架。有两处不透射线标记。 3)磷酸胆碱（PC)涂层：支架涂有磷酸胆碱（PC)涂层 ，其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物 ABT-578(Zotarolimus)：一种含四唑的大环类免疫抑制剂 ，作为辅助药物，旨在减少心血管手术后的再狭窄，药物 含量：10ug/mm。 |
| 产品适用范围 | 可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于在自身冠状动脉原发病变部位，导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm，病变长度≤27mm。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Endeavor药物洗脱支架系统 |
| 产品名称（英文) | Endeavor Drug Eluting Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3652-2005 Endeavor药物洗脱支架系统 |
| 附件 | |
