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Endeavor药物洗脱支架系统

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Endeavor药物洗脱支架系统生产企业:美国 USA Medtronic, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3652-2005 Endeavor药物洗脱支架系统,产品性能结构及组成:本系统由四个子系统组成:1)Endeavor 支架: 采用钴合金材料制成。尺寸范围: 直径2.25-4.0mm,长度8-30mm。2)输送系统(快速交换系统):预装带可扩张球囊的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层:支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层,其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物ABT-578(Zotarolimus):一种含四唑的大环类免疫抑制剂,作为辅助药物,旨在减少心血管手术后的再狭窄,药物含量:10ug/mm。,Endeavor药物洗脱支架系统生产厂家地址,产品适用范围用途:可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生,适用于在自身冠状动脉原发病变部位,导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm,病变长度≤27mm。
注册号 国食药监械(进)字2006第3460932号
生产厂商名称(中文) 美国 USA Medtronic, Inc.
产品性能结构及组成 本系统由四个子系统组成:1)Endeavor 支架: 采用钴合金材料制成。尺寸范围: 直
径2.25-4.0mm,长度8-30mm。医学全在线 2)输送系统(快速交换系统
):
预装带可扩张球囊的冠脉内支架。有两处不透射线标记。
3)磷酸胆碱(PC)涂层:支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层
,其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物
ABT-578(Zotarolimus):一种含四唑的大环类免疫抑制剂
,作为辅助药物,旨在减少心血管手术后的再狭窄,药物
含量:10ug/mm。
产品适用范围 可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生,适用于在自身冠状动脉原发病变部位,导致缺血性心脏病的患者。其参考血管直径介于2.25mm-4.0mm,病变长度≤27mm。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic, Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生产场所 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Endeavor药物洗脱支架系统
产品名称(英文) Endeavor Drug Eluting Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3652-2005 Endeavor药物洗脱支架系统
附件
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