| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771352号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Passage胆道扩张管系单腔扩张管，扩张管前端为渐细的锥形，便于扩张管沿导丝插入需扩张的管腔。扩张管前端带有不透射线标记，便于操作中透视观察及扩张管定位。医学.全在线www.lindalemus.com 材料：扩张管由聚丙烯、Kraton硅油、氯氧化铋组成，手柄为尼龙66，不透射线标记是钽。 |
| 产品适用范围 | Passage胆道扩张管用于胆总管、胰管、乳头或奥迪氏括约肌的扩张。一次性使用。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.03 |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Passage胆道扩张管 |
| 产品名称（英文) | Passage Biliary Dilatation Catheters |
| 规格型号 | 5020(M00550200); 5021(M00550210); *5022(M00550220); 5023(M00550230) |
| 产品标准 | YZB/USA 847-77《PassageTM 胆道扩张管》 |
| 附件 | |
