| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771355号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm)、中间型（10.8cm)和加长型（15.2cm)，同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 |
| 产品适用范围 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美国 |
| 生产场所 | 2710 Orchard Parkway， San Jose， CA 95134， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Blazer II心脏射频消融导管 |
| 产品名称（英文) | Blazer II Ablation Catheters |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 771-77《Blazer IITM 心脏射频消融导管》 |
| 附件 | |
