| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2211391号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由手柄（传感器、电子系统及电池盒)和基座（液晶显示屏和声音系统)组成。探头频率2.5MHz，输出强度≤15mW/cm2，胎心率测试范围50-210bpm。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于妇产科胎儿心率监听。 |
| 注册代理 | 瑞丰医药投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 南京瑞丰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NanoMedica有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Tel-Hanan,47 Hataasia St. P.O.B.515,Israel |
| 生产场所 | Tel-Hanan,47 Hataasia St. P.O.B.515,Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | Babycom家庭胎儿监听装置 |
| 产品名称（英文) | Babycom |
| 规格型号 | BC5 |
| 产品标准 | YZB/ISR 2643-2003《BABYCOM 家庭胎儿监听装置》 |
| 附件 | |
