| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2212005号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由带有笔记本电脑的主机、标签打印机、连线套件、筛查工作台（车)及配件组成。 配件包括：Jelly TabTM传感器（不包括传感器使用的水凝胶涂层)、FlexcouplerTM一次性耳套。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于新生儿听力功能障碍的筛选。适用于年龄在34周（妊娠时间)和6个月之间的婴儿，而且他们出生后身体健康，准备出院；进行筛选时应熟睡或保持安静。 |
| 注册代理 | 广东正誉医疗用品有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东正誉医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NATUS MEDICAL, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1501 INDUSTRIAL RD.SAN CARLOS, CA 94070 USA |
| 生产场所 | 1501 INDUSTRIAL RD.SAN CARLOS, CA 94070 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ALGO3 听力筛选仪 |
| 产品名称（英文) | ALGO3 Newborn Hearing Screener |
| 规格型号 | Algo3 |
| 产品标准 | YZB/USA 0905-2005《ALGO@3听力筛选仪》 |
| 附件 | |
