| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210578号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能结构及组成：12导联，共模抑制比：〉60dB；时间常数≥3.2秒。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心电信号的检测，以供临床诊断和研究。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海伯迪克医疗仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海伯迪克医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Burdick Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 Burdick Parkway, Deerfield, WI, 53531 |
| 生产场所 | 500 Burdick Parkway, Deerfield, WI, 53531 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 12导心电图机 |
| 产品名称（英文) | 12 Channels Electrocardiograph |
| 规格型号 | Eclipse 850 & Eclipse Plus |
| 产品标准 | YZB/USA763-21-2004《12导心电图机》 |
| 附件 | |
