| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2211661号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机(放大器和前置盒)、光导纤维电缆、血氧计传感器、电极、AC/DC适配器、DC扩展盒和软件（有血氧下降模块、呼吸模块等分析模块)等组成。血氧饱和度范围70%-100%，脉率范围20-250bpm，电压相对误差不大于±10%。 |
| 产品适用范围 | 用于对患者的生理信息采集并加以分析，对患者的睡眠进行诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nellcor Puritan Bennett(Melville)Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 303 Terry Fox Drive Suite 400 Kanata,Ontario K2K 3J1 Canada |
| 生产场所 | Nellcor Puritan Bennett(Melville)Ltd.303 Terry Fox Drive Suite 400 Kanata,Ontario K2K 3J1 Canada;EB NEURO SpA.Via Pietro Fanfani,111/A 50127 Firenze I |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | Sandman睡眠诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Sandman Sleep Diagnostic System and Sandman Software |
| 规格型号 | Sandman |
| 产品标准 | YZB/CAN 0765-2005《Sandman 睡眠诊断系统》 |
| 附件 | |
