| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由Heliprobe检测仪（型号：HPU-011)、呼气卡（型号：HPC-001)及电源组成，检测范围（14C标记样本)≤3100；检测精度（无放射样本)：差值在±30以内。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用于幽门螺杆菌的检测 |
| 注册代理 | 北京施安特贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京施安特贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Noster System AB |
| 生产厂地址（中文) | Baggensgatan 25 SE-111, Stockholm, Sweden |
| 生产场所 | Baggensgatan 25 SE-111, Stockholm, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 幽门螺杆菌检测仪及呼气卡 |
| 产品名称（英文) | Heliprobe Analyzer, Heliprobe Breathcard |
| 规格型号 | HPU-011、HPC-001、 |
| 产品标准 | YZB/SWE 2999-40-2004《幽门螺杆菌检测仪及呼气卡》 |
| 附件 | |
