| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3770944号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由球囊和导管两部分组成。医学全在线 组成材料包括尼龙复合物、铂铱合金等。 |
| 产品适用范围 | 主要适用于扩张治疗冠状动脉狭窄或移植旁路狭窄部位，以便改善心肌供血。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | PTCA 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/HOL1635《CORDIS PTCA扩张导管》 |
| 附件 | |
