| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3241520号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由Nd:YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成。光纤输出，激光波长1064nm和532nm混合输出。激光脉冲能量（±20%)：120mJ(U100型)，160mJ(U100plus型)；脉冲宽度1.2μs±20%；激光能量不稳定度优于±10%。 |
| 产品适用范围 | 在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光碎石。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海同科博越医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | W.O.M.World of Medicine AG |
| 生产厂地址（中文) | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt |
| 生产场所 | Alte Poststr.11，D-96337 Ludwigsstadt; Kaiserin-Augusta-Allee 113,D-10553 Berlin |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 激光碎石治疗仪 |
| 产品名称（英文) | U100/U100plus Lithotripter-Laser |
| 规格型号 | U100，U100plus。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0556-2005《U100系列激光碎石治疗仪》 |
| 附件 | |
