| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2212944号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品结构组成如下：Monet 16：患者单元（SLP_EZ16)，放大器（Monet 16 CPU)，直流采 集盒（DC_AMP/8)，导联线，生理传感器，软件系统等 Monet 24：患者单元（SLP_EZ24)，放大器（Monet 24 CPU)，直流采集盒（DC_AMP/8)，导联线，生理传感器 ，软件系统等可记录、监测19、26、32通道生理信号。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对患者睡眠过程中的生理参数的监测、记录。 |
| 注册代理 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | 承产单位：TMS International B.V., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medcare Flaga |
| 生产厂地址（中文) | Sidumuli 24,108 Reykjavik, Iceland |
| 生产场所 | Sidumuli 24,108 Reykjavik, Iceland |
| 生产国（中文) | 冰岛 |
| 产品名称（中文) | 邦德安百多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | Rembrandt Embla Polysomnography System |
| 规格型号 | Monet 16, Monet 24 |
| 产品标准 | YZB/ICE 1946-2005《邦德安百多导睡眠检测系统》 |
| 附件 | |
