| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1100920号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品制成材料有不锈钢和POM-C聚甲醛，包括导引器、骨凿、t-手柄、近端骨锥、股骨锉及锉柄、临时股骨头、牵引针、骨锤、导引针、专用深度导引夹、双极股骨杯留滞环，见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于基础全髋置换手术和修复性髋关节置换手术。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 灵镜医疗净化工程（广东)有限公司 |
| 售后服务机构 | 灵镜医疗净化工程（广东)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IOL GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Keltenstraβe 2 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产场所 | Keltenstraβe 2 D-78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术器械 |
| 产品名称（英文) | IOL-Instrument Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0102-2005《髋关节手术器械》 |
| 附件 | |
