| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3303180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由高压发生器、X射线管组件、平板探测器及X射线摄影机架、图像处理系统、控制台、高 压连接件等构成，管电压调节范围40-150kV，管电流调节 10-640mA，曝光时间范围0.001-10s，平板探测器：有效 探测区域439.3mmx439.3mm,像素尺寸143μmX143μm；图 像空间分辨率不小于3.51LP/mm。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位进行数字化放射摄影获取医疗诊断信息。医学全在线 |
| 注册代理 | 大连奥瑞科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连奥瑞科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CMT Medical Technologies Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL |
| 生产场所 | Hacarmel Street, Building 7/2, P.O.B. 111 Yoqneam Ilit 20692, ISRAEL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | SmartRAD 高分辨率数字成像系统 |
| 产品名称（英文) | SmartRAD DR |
| 规格型号 | 980 Smart RAD |
| 产品标准 | YZB/ISR1274-2005《980SmartRAD直接数字X线成像系统》 |
| 附件 | |
