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D-二聚体诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
D-二聚体诊断试剂盒生产企业:罗氏诊断有限公司,产品标准:YZB/GEM 1092-2003《D-二聚体诊断试剂盒》,产品性能结构及组成:此试剂盒由试剂1和试剂2组成:R1:缓冲液TRIS/HCL缓冲液:370mmol/L,pH8.2;NaCL:267mmol/L;R2:抗D-二聚体胶乳悬液包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠):0.15%;TRIS/HCL缓冲液:10mmol/L,D-二聚体诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:此试剂盒应用于免疫比浊法原理,用于检测人体血浆标本中的D-二聚体。
注册号 国食药监械(进)字2005第3400290号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 此试剂盒由试剂1和试剂2组成:R1:缓冲液TRIS/HCL缓冲液:370mmol/L,pH8.2;NaCL:267mmol/L;R2:抗D-二聚体胶乳悬液包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠):0.15%;TRIS/HCL缓冲液:10mmol/L
产品适用范围 此试剂盒应用于免疫比浊法原理,用于检测人体血浆标本中的D-二聚体。www.lindalemus.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) D-二聚体诊断试剂盒
产品名称(英文) D-Dimer
规格型号 试剂1:1 x 15 ml;试剂2:1 x 15 ml、(11556487) 、
产品标准 YZB/GEM 1092-2003《D-二聚体诊断试剂盒》
附件
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