| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210197号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MEDITRACE ECG 主要由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成，RADIOTRACE 主要由塑料背衬，Ag/Agcl传感器，导电水凝胶和塑料衬垫组成，可透X线。 |
| 产品适用范围 | 通过感知生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。医学全在线www.lindalemus.com 200系列用于成人监护；100系列用于儿童监护；600系列用于成人监护（可透X线)。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 生产厂地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生产场所 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario K7G 2Y7 Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心电电极 |
| 产品名称（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 规格型号 | 见附件、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 2382-21-2004 《一次性使用心电电极》 |
| 附件 | |
