| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1100165号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括牵开器、导引器、瞄准器、钻头、测量器、隧道扩张器、钻孔器、螺钉起子、套管、打结器、缝线切割器、抓钳、复位安全销、消毒盘等，见附页。 |
| 产品适用范围 | 产品为用于骨关节手术辅助器械。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.17 |
| 备注 | 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2005第1100165号”变更为“国食药监械（进)字2005第1100165号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Ave., Norwood, MA02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Mitek骨关节手术器械 |
| 产品名称（英文) | Mitek surgical Instrument |
| 规格型号 | 见附页。医学全.在线www.lindalemus.com 、See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA891-10-2004 《骨关节手术器械》 |
| 附件 | |
