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癌胚抗原试剂(CEA)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
癌胚抗原试剂(CEA)生产企业:贝克曼库尔特有限公司,产品标准:YZB/USA 0079-2004《癌胚抗原试剂(CEA)》,产品性能结构及组成:组成:R1a:包被有大鼠抗CEA单抗的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲盐中,含小牛血白蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300; R1b:磷酸缓冲液,蛋白(小牛或鼠源性),﹤0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300;R1c:标记有碱性磷酸酶(小牛性)的大鼠抗CEA单抗酶结合物稀释于磷酸缓冲盐中,含小牛源性蛋白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。,癌胚抗原试剂(CEA)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于Access免疫检验系统,对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。
注册号 国食药监械(进)字2005第3400987号
生产厂商名称(中文) 贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 组成:R1a:包被有大鼠抗CEA单抗的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲盐中,含小牛血白蛋白(BSA)
,﹤0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300; R1b:磷酸缓
冲液,蛋白(小牛或鼠源性),﹤0.1%的叠氮钠和0.1%
ProClin 300;R1c:标记有碱性磷酸酶(小牛性)的大鼠
抗CEA单抗酶结合物稀释于磷酸缓冲盐中,含小牛源性蛋
白(BSA),﹤0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。医学全在.线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品适用于Access免疫检验系统,对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 美国贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 癌胚抗原试剂(CEA)
产品名称(英文) CEA
规格型号 2×50测试/盒(REF.33200)
产品标准 YZB/USA 0079-2004《癌胚抗原试剂(CEA)》
附件
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