| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210124号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主要由主机及血氧探头组成。血氧饱和度测量范围：0～100%；脉率测量范围：30～250次/分钟。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 在麻醉/康复、重病监护病房住院（ICU)、以及应急用药/转移或者呼吸护理期间的连续监控。用于新生儿、小儿和成人患者。 |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics Novametrix, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5 TECHNOLOGY DR. WALLINGFORD, CT 06492 |
| 生产场所 | 5 TECHNOLOGY DR. WALLINGFORD, CT 06492 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧仪 |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeter |
| 规格型号 | 512型，513型、 |
| 产品标准 | YZB/USA 1716-2003《512/513型手提式脉搏血氧定量计》 |
| 附件 | |
