| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3772083号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | AMPLATZER(r) 测量球囊导管为7Fr.不透X线的双腔导管，远端装有球囊。由尼龙，硫化橡胶以及白金铂铱等材料制成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测量心血管缺损，以指导选择适当型号的封堵器。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,Minnesota 55427 |
| 生产场所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,Minnesota 55427 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测量球囊导管 |
| 产品名称（英文) | Sizing Balloon |
| 规格型号 | 9-SZB-024 / 9-SZB-034 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 783-77《测量球囊导管》 |
| 附件 | |
