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FX miniRAIL  冠状动脉双导丝球囊扩张导管

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FX miniRAIL  冠状动脉双导丝球囊扩张导管生产企业:,产品标准:YZB/USA 2431 《FX miniRAILTM 冠状动脉双导丝球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性,与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙,牵拉钢丝材料为304不锈钢,导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,FX miniRAIL  冠状动脉双导丝球囊扩张导管生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于对冠状动脉(包括支架内再狭窄)或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
注册号 国食药监械(进)字2004第3771284号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品的外表面涂有亲水性涂层。医学全在线 球囊具有半柔顺应性,与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接
。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝
则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定
在牵拉钢丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼
龙,牵拉钢丝材料为304不锈钢,导管主杆外层材料为聚
酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于对冠状动脉(包括支架内再狭窄)或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 美国佳腾国际公司北京代表处
批准日期 2004.07.27
有效期截止日 2008.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems,Inc.)
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside DR. Santa Clara, CA 95054-2807,USA
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) FX miniRAIL 冠状动脉双导丝球囊扩张导管
产品名称(英文) FX miniRAIL Coronary BalloonDilatation Catheter
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 YZB/USA 2431 《FX miniRAILTM 冠状动脉双导丝球囊扩张导管》
附件
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