注册号 | 国食药监械(进)字2004第3771284号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。医学全在线
球囊具有半柔顺应性,与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接 。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝 则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定 在牵拉钢丝上,用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼 龙,牵拉钢丝材料为304不锈钢,导管主杆外层材料为聚 酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 | 该产品适用于对冠状动脉(包括支架内再狭窄)或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。 |
注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
售后服务机构 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
批准日期 | 2004.07.27 |
有效期截止日 | 2008.07.26 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems,Inc.) |
生产厂地址(中文) | 3200 Lakeside DR. Santa Clara, CA 95054-2807,USA |
生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591,USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | FX miniRAIL 冠状动脉双导丝球囊扩张导管 |
产品名称(英文) | FX miniRAIL Coronary BalloonDilatation Catheter |
规格型号 | 见附页*See Attachment |
产品标准 | YZB/USA 2431 《FX miniRAILTM 冠状动脉双导丝球囊扩张导管》 |
附件 | |