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冠脉窦电极推送系统及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
冠脉窦电极推送系统及附件生产企业:德国百多力有限与两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 804-77《ScoutPro 冠脉窦电极推送系统及附件》,产品性能结构及组成:ScoutPro冠脉窦电极推送系统是植入冠脉窦电极时使用的一套辅助工具。该系统包括一套LI-11电极穿刺导管,一个止血阀,两根导引导管,一根用于导引导管的扩张器,两个切割工具。一套电极穿刺导管包括导引钢丝、注射器、穿刺针、血管扩张器/导引鞘。附件包括三种导引鞘,分别为ScoutPro Sheath Hook、ScoutPro Sheath Multipurpose Hook和ScoutPro SheathAmplatz 6.0,以及止血阀和切割工具(后两者与推送系统中的完全一样)。导引鞘由导引导管和扩张器组成。产品限一次性使用。,冠脉窦电极推送系统及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:当心脏左腔(左心房或左心室)需要用冠脉窦电极起搏时,需要使用该产品。
注册号 国食药监械(进)字2004第3772003号
生产厂商名称(中文) 德国百多力有限与两合公司
产品性能结构及组成 ScoutPro冠脉窦电极推送系统是植入冠脉窦电极时使用的一套辅助工具。该系统包括一套LI-
11电极穿刺导管,一个止血阀,两根导引导管,一根用于
导引导管的扩张器,两个切割工具。www.lindalemus.com一套电极穿刺导管包
括导引钢丝、注射器、穿刺针、血管扩张器/导引鞘。附
件包括三种导引鞘,分别为ScoutPro Sheath Hook、
ScoutPro Sheath Multipurpose Hook和ScoutPro Sheath
Amplatz 6.0,以及止血阀和切割工具(后两者与推送系
统中的完全一样)。导引鞘由导引导管和扩张器组成。产
品限一次性使用。
产品适用范围 当心脏左腔(左心房或左心室)需要用冠脉窦电极起搏时,需要使用该产品。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) 柏林,沃尔曼科勒大街1号 D-12359 WoermannKehre1 12359 Berlin
生产场所 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号 D-12359
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 冠脉窦电极推送系统及附件
产品名称(英文) CS Lead Delivery System and Accessories
规格型号 冠脉窦电极推送系统:ScoutPro(定货号:342 262)附件: ScoutPro Sheath Hook(定货号:342
263);ScoutPro Sheath Multipurpose Hook (定货号
:342 265);ScoutPro Sheath Amplatz 6.0(定货号:
342 264);ScoutPro Hemostatic Valve(定货号:345
968);ScoutPro Slitter Tool(定货号:345 963)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 804-77《ScoutPro 冠脉窦电极推送系统及附件》
附件
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